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众生药业（002317）于6月5日发布公告称，近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）组织开展的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药物 ZSP1601 片IIb 期临床试验完成首例受试者入组。

目前众生睿创已完成在健康受试者的Ia期和在NASH患者的Ib/IIa期临床试验，ZSP1601片在这两项研究中表示出良好的安全性和耐受性。在Ib/IIa期临床试验中，ZSP1601片治疗4周可改善NASH患者的肝脏炎症和损伤的相关生物标志物如丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST），肝脏脂肪含量指标（PDFF）和纤维化指标等，且具有明显的量效关系，与安慰剂组相比有显著统计学差异。上述结果为ZSP1601片治疗NASH的进一步临床试验提供支持。      ZSP1601 片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗 NASH 的化学一类创新药物，属于 First-in-class 药物，为境内首个进入临床试验用于治疗NASH 的创新药物，如未来成功上市，将填补我国 NASH 治疗领域目前无药可用的空白。

潇湘晨报综合

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